NIH最新研究：已接种强生疫苗者
“混打”加强剂效果更好
一项备受期待的最新研究发现，混打新冠疫苗加强剂安全有效。
疫苗混打是指人们所接种的加强剂类型与最初接种的疫苗不同。目前，美国监管机构仍建议人们接种与他们最初接种疫苗同一品牌的加强剂。
国立卫生研究院（NIH）周三公布的研究称，接种所有类型的加强剂都有助于提高抗体水平，尽管辉瑞和Moderna加强剂的效果似乎最好。研究称，接种Moderna或辉瑞加强剂的人体内的抗体水平比接种强生加强剂的人多四倍。
这项研究还表明，最初接种Moderna或辉瑞疫苗的人，可以随意接种这两种疫苗加强剂的任何一种，都可产生相当强烈的免疫反应。
最新研究尚未经过同行审议，结果将于周五提交给食品和药物管理局（FDA）的专家委员会。该委员会将于周四和周五举行会议，讨论Moderna和强生疫苗安全性和有效性的数据。
NIH的最新研究跟踪了458名志愿者，并在他们接种加强剂的两周和四周后对其体内抗体水平进行测量。所有人都是在打完疫苗的4到6个月后接种加强剂。
试验中，研究人员会根据人们最初接种疫苗的类型将他们分为不同的组，并从辉瑞、Moderna和强生三家公司生产的加强剂中随机选择一种进行接种。例如，那些最初接种辉瑞疫苗的人要么接种匹配的辉瑞加强剂，要么“混打”Moderna或强生加强剂。
专家指出，NIH的数据有局限性，因为中和抗体只是免疫保护的一种形式，目前还不清楚这种反应会持续多久。
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辉瑞儿童疫苗获批在即
白宫通知各州准备这时开打
一名政府官员表示，白宫已要求各州州长准备在下个月初开始为小学学龄儿童接种疫苗，辉瑞儿童版新冠疫苗有望在未来几周获得批准。
拜登政府购买了6500万剂辉瑞/BioNTech儿童疫苗。一旦食品和药物管理局（FDA）批准这些疫苗面向5至11岁儿童使用，政府将有足够剂量供应给约2800万符合条件的儿童。
辉瑞本月表示，已经就5至11岁儿童接种疫苗提交了紧急授权申请，一个FDA顾问委员会计划于10月26日开会讨论儿童疫苗安全性及有效性数据。儿童疫苗和成人疫苗不可互换，因为有着不同的剂量和稀释要求。
预计儿童疫苗会获批的情况下，联邦政府已经开始与各州、药店和医疗团体一起规划疫苗接种工作。FDA上周在一份计划文件中告诉疫苗提供者，儿疫苗将在FDA批准的一周内送达数千个地点。
政府官员说，疾病控制和预防中心（CDC）一直在努力让更多疫苗提供者加入其新冠疫苗分发计划，卫生部(HHS)正在计划一项信息宣传和外联活动，鼓励父母给孩子们接种疫苗。
目前辉瑞疫苗已被批准用于12岁及以上人群，但孩子们接种疫苗的情况不及成年人。CDC报告称，12至15岁儿童中，只有55%至少接种了一剂疫苗，16至17岁未成年人中，有62%至少接种了一剂疫苗。相比之下，超过70%的40岁以上成年人已至少接种了一剂疫苗。
“可能有好处”
FDA科学家对强生加强剂持支持态度
周三，食品和药物管理局（FDA）科学家对强生新冠疫苗加强剂大体持支持态度，但对应何时进行接种未达成一致意见。
FDA科学家承认，支持加强剂的数据仍有限，该机构尚未核实所有信息。他们在周三公布的一份54页的文件中写道：“尽管FDA没有从数据集中独立确认，但数据摘要表明，与关键研究COV3001中观察到的疗效相比，在打完第一剂的大约2个月后给予第二剂可能会有好处。”他们同时指出，打完疫苗6个月后给予加强剂的试验只有少数人参与，尚需更多数据。
在临床试验和现实研究中，只须一剂的强生疫苗的有效性始终低于辉瑞和Moderna生产的mRNA疫苗，这两种疫苗都需要两剂。
FDA称，总体而言，数据显示，强生疫苗“在美国仍能预防新冠重症和死亡”。
周三发布的报告旨在向该机构的疫苗和相关生物产品咨询委员会（VRBPA）作简要介绍，该委员会将于周五召开会议，讨论强生加强剂安全性和有效性数据。而在周四，他们将就Moderna新冠疫苗加强剂进行讨论。
强生公司9月21日发布的数据显示，该公司的第二剂疫苗具有与mRNA疫苗相似的效果，会将保护率提高到94%.10月5日，该公司要求FDA批准其第二剂疫苗面向18岁及以上人群使用。
预计FDA会在未来几天分别就Moderna和强生加强剂作出决定，并移交疾病控制与预防中心（CDC）及其疫苗咨询委员会审议，最终决定可能会在下周作出。
周二，FDA科学家拒绝就是否支持Moderna新冠疫苗加强剂表达立场，称数据显示，目前授权在美国使用的疫苗仍能预防重症和死亡。
上个月，美国监管机构授权辉瑞和BioNTech新冠加强剂面向广泛人群使用，包括老年人、有潜在疾病的成年人，以及那些在高风险环境下工作或生活的人，如医院或超市员工。
FDA疫苗办公室前负责人贝勒(Norman Baylor)对辉瑞和Moderna加强剂持反对态度，称两剂疫苗能带来足够多的保护，但他指出，强生疫苗有所不同。
贝勒上周表示，由于强生的第二剂疫苗似乎“效果极好”，“也许一开始就应该接种两剂疫苗。”
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